СЕРТИФИКАЦИЯ СЕ

ЧТО ТАКОЕ СЕРТИФИКАЦИЯ СЕ:

Маркировка CE (аббревиатура с французского языка Conformité Européenne «европейское соответствие») это специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным или опасным для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.

Однако следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. Решение 768/2008/EC (DECISION N768/2008/EC), принятое 9 июля 2008 года, регулирует права и обязанности по применению маркировки СЕ (CE Mark).

Согласно данному Решению Европейского Парламента, существуют рекомендации странам Европейского союза по контролю над внутренним рынком ЕС по обороту продукции, подлежащей обязательной маркировке знаком СЕ. В странах Европейского Сообщества введены административные и уголовные наказания за нарушения правил, которые касаются применения маркировки СЕ.

В свою очередь, Сертификат CE является документом, который официально подтверждает соответствие продукции нормам безопасности, принятым в Европейском Союзе. На добровольной основе сертификация CE применяется в Швейцарии, Японии, Канаде, США, Австралии, Новой Зеландии и в Израиле.

ГРУППЫ ПРОДУКЦИИ, ПОПАДАЮЩИЕ ПОД СЕРТИФИКАЦИЮ СЕ

Не все продукты, продаваемые в странах Европейского Союза, должны иметь СЕ Маркировку. Правила CE сертификации и нанесения соответствующей СЕ маркировки на продукцию регламентированы Решением № 768/2008/ЕС Парламента Европейского Союза.

Под действие подпадают следующие виды продукции:

  • Детские Игрушки - Директива 2009/48/ЕС
  • Строительные Материалы - Директива 305/2011/EС
  • Средства Индивидуальной Защиты - Директива 89/686/ЕС
  • Неавтоматические Приборы для Взвешивания - Директива 2009/23/EC
  • Низковольтные Системы, Электробезопасность - Директива 2006/95/ЕС
  • Средства для Лабораторной Диагностики - Директива 98/79/EC
  • Приборы для Газообразного Топлива - Директива 2009/142/ЕС
  • Установки, Работающие под Давлением - Директива 97/23/ЕС
  • Электромагнитная Совместимость - Директива 2014/30/EС
  • Простые Сосуды под Давлением - Директива 2009/105/ЕС
  • Лифты и Подъёмные Механизмы - Директива 95/16/ЕС
  • Медицинское Оборудование - Директива 2007/47/EC
  • Машины и Оборудование - Директива 2006/42/EC
  • Измерительные Приборы - Директива 2004/22/ЕС
  • Новые Водогрейные Котлы - Директива 92/42/ЕС
  • Медицинские Приборы - Директива 90/385/ЕС
  • Средства Радиосвязи - Директива 1999/5/ЕС
  • Взрывчатые Вещества - Директива 93/15/ЕС
  • Канатные Установки - Директива 2000/9/EC
  • Прогулочные Суда - Директива 94/25/ЕС
  • Приборы ATEX - Директива 94/9/ЕС

ПРОЦЕДУРА СЕРТИФИКАЦИИ СЕ

Изготовитель указанной продукции обязан удостовериться в том, что его продукция спроектирована и изготовлена в соответствии с требованиями, указанными в европейских стандартах (гармонизированные стандарты) и Директивах ЕС, имеющих отношение к данной продукции. Определенная ответственность по безопасности продукции возлагается на дистрибьюторов и импортёров, ответственность определена Решением № 768/2008/ЕС.

Гармонизированные стандарты ЕС предписывают проведение оценки соответствия продукции. Оценка соответствия это процедура сертификации или верификации продукции, производится посредством модулей. В зависимости от вида продукции, описания продукции и её функциональных особенностей, присутствующих или потенциальных рисков, необходимости участия третьей независимой стороны в оценке соответствия, выбирается модуль для проведения процедуры соответствия продукции.

Процедура сертификации СЕ согласно европейским директивам подразделяется на следующие модули (схемы оценки соответствия):

  1. Внутренний контроль производства - Модуль А
  2. Внутренний контроль производства и испытания через интервалы - Модуль A2
  3. Внутренний контроль производства и испытания продукции - Модуль А1
  4. Исследование и испытания образцов продукции - Модуль В
  5. Соответствие образцов на основе внутреннего контроля - Модуль С
  6. Соответствие образцов на основе контролируемых испытаний - Модуль C1
  7. Соответствие образцов на основе производственного процесса - Модуль D
  8. Исследование образцов через интервалы времянке - Модуль C2
  9. Обеспечение качества производственного процесса - Модуль D1
  10. Соответствие образцов на основе обеспечения качества - Модуль E
  11. Обеспечение качества контроля продукции и испытаний - Модуль E1
  12. Соответствие типовому образцу на основе верификации - Модуль F
  13. Соответствие на основе верификации продукции - Модуль F1
  14. Соответствие на основе верификации единицы продукции - Модуль G
  15. Соответствие на основе полного обеспечения качества - Модуль H
  16. Соответствие на основе контроля проектирования - Модуль H1

При маркировке продукции могут быть нанесены дополнительные знаки и маркировки, такие как электрическая безопасность, ATEX, RoHS, класс пожарной опасности, и другие. Условия нанесения дополнительных маркировок определены Директивами ЕС.

Государства ЕС должны опираться на существующие механизмы для обеспечения правильного применения режима, регулирующего Маркировку СЕ и принять соответствующие меры в случае неправильного применения Маркировки СЕ, должны также предусмотреть санкции за нарушения, которые могут включать уголовные санкции за серьёзные нарушения.

Эти штрафные санкции должны быть соразмерны тяжести преступления и представляют собой эффективное средство устрашения против неправильного использования Маркировки СЕ. В большинстве случаев Сертификат СЕ действителен в течение 3 лет с проведением ежегодного инспекционного контроля. Однако есть сертификаты, оформляемые на 10 лет или бессрочно, предусматривающие инспекционный контроль только при внесении изменений в производимую продукцию.

ТРЕБОВАНИЕ К МАРКИРОВКЕ СЕ

Знак Маркировки CE должен быть высотой не менее 5 мм. Производитель может выбрать цвет и метод нанесения знака маркировки (этикетка, гравировка и т. п.). Требование видимости означает, что Маркировка CE должна быть легко обозрима. Она может, быть нанесена на задней или нижней стороне изделия. Требование видимости не обязательно означает, что маркировка должна быть видна при или перед открытием упаковки продукции.

Минимальная высота в 5 мм требуется, чтобы обеспечить ее читаемость. Однако, в соответствии с некоторыми законодательными актами, минимальный размер маркировки может быть отменен для небольших устройств или компонентов.

Маркировка CE должна быть нанесена явно, четко, несмываемо на продукцию или на специальный шильдик продукции. Тем не менее, там, где это не представляется возможным или не оправдано по причине природы продукции, маркировка должна быть нанесена на упаковку, если таковая имеется или указана в сопроводительных документах.

КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ СТАНДАРТОВ СЕ

Государства-Члены ЕС обязаны проводить соответствующие проверки продуктов, до их выпуска для свободного обращения, изымать или уничтожать несоответствующие продукты или требовать от уполномоченного представителя или производителя, провести корректирующие действия для достижения требованиям.

Режим контроля в Европейском Союзе и за его пределами становится все более сложным и актуальным во всех странах. В ЕС органы надзора за рынком должны не только обеспечить систему контроля за безопасностью потребительских товаров, но и, в соответствии со ст. 19 (1) Регламента 765/2008/ЕС, выполнить проверки по характеристикам продукции.

Это осуществляется как путем проверки документации - Сертификаты ЕС, декларации, протоколы испытаний и, при необходимости, физических и лабораторных испытаний - тестирование образца продукции.

Например, немецкое законодательство требует, чтобы регулирующие использование одной выборки на 2000 жителей в год в качестве ориентировочного цели для каждого федерального государства. Финансы и другие ресурсы, необходимые для достижения этой цели, должны быть предоставлены немецким федеральным бюджетом.

В последнее время увеличилась частота изъятия из оборота, без связанных инцидентов безопасности, продукции. Основные причины таких изъятий является то, что крупные розничные компании проводят регулярное тестирование соответствия требованиям с помощью аккредитованных лабораторий и нотифицированных органов.

Клиенты и, чаще конкуренты, также становятся все более осведомлены о формальных вопросах соблюдения или несоблюдения требованиям ЕС и сообщают о нарушениях, неточностей в инструкциях пользователей или о конкретном несоответствии требованиям.

Даже если продукт был на рынке в течение многих лет без каких-либо жалоб, и несет знак СЕ, вопросы могут быть подняты по безопасности потребителями или конкурентами, что ведет к риску удаления товара с рынка. Любая негативная информация о изделии или компании производителе, ведет, в дальнейшем, к усилению надзора со стороны национальных органов.

Производитель обязан быть уверен, что продукт соответствует всем согласованным требованиям, под которые он попадает и тестирование проведено полностью, а не частично и в соответствии с требованиями, которые определяет стандарт.

Продолжаются усилия в рамках Европейского Союза согласовать новый Регламент по безопасности потребителей продукции и отмене Директивы Совета 87/357/EEC и 2001/95/EC.

Намерение состоит в том, чтобы принять Регламент в качестве Закона, а не Директивы, а это означает, что данные требования будут обязательными в государствах СЕ (в отличие от нынешней Генеральной Директивы безопасности. Целью парламента является ужесточить требования к безопасности продукции и правил надзора за рынком, с тем чтобы усилить защиту прав потребителей.

Кроме того, парламент хочет ужесточить штрафы для компаний, продающих несоответствующие или потенциально опасные продукты. Предлагается создать черный список для фирм, которые неоднократно нарушали требования по безопасности продукции.

КАК ПОЛУЧИТЬ СЕ СЕРТИФИКАТ?

Для получения СЕ Сертификата необходимо пройти следующие этапы:

Определение директивы, которая регулирует данную категорию товаров

В ходе данного этапа проводится изучение требований законодательства ЕС к продукции вашего предприятия. В случае, когда товар нельзя отнести ни к одной из существующих директив на продукцию, применяется директива GSPD (2001/95/ЕС). Она содержит в себе общие требования по безопасности продукции.

Проверка соответствия предприятия и его продукции нормам директивы

Также на данном этапе необходимо выяснить, существуют ли дополнительные национальные требования к безопасности данной продукции в государстве, куда планируются поставки.

Подготовка технической документации

Эксперт выезжает на предприятие для проведения аудита, или, по согласованию с клиентом, анализирует документацию и производственные процессы удаленно.

Проведение лабораторных испытаний

В ходе лабораторных испытаний подтверждается соответствие нормам безопасности продукции и оформляется протокол испытаний.

Сертификация

Проверка подготовленной технической документации лицензирующим органом. Оформление и выдача сертификата CE.

Маркировка продукции знаком соответствия CE

Нанесение логотипа CE на изделие, его упаковку или на сопроводительную документацию.

НАШИ УСЛУГИ 

Мы предлагаем следующие услуги нашим клиентам:

  • Консультирование по получению сертификатов соответствия СЕ
  • Разработка технической и эксплуатационной документации СЕ
  • Подготовка производства к сертификационному аудиту СЕ

Для получения дополнительной информации, касательно сертификации соответствия СЕ, пожалуйста обращайтесь к нам по телефону или электронной почте.

НУЖНА КОНСУЛЬТАЦИЯ?
- СВЯЖИТЕСЬ С НАМИ
КОНТАКТ