欧盟国家的CE认证

什么是CE认证: CE 标志 (法语 Conformité Européenne 欧洲合格"的缩写) 这是一种应用于产品的特殊标志, 它证明产品符合欧盟指令的基本要求和欧盟的协调标准, 以及产品已通过评估指令符 CE 标志表明该产品对其消费者的健康没有危害或危险, 也对环境无害.

但是, 应该记住, CE标志不是产品质量的象征. 2008年7月9日通过的第768/2008/EC号决定 (DECISION No. 768/2008/EC) 规定了CE标志 (CE Mark) 应用的权利和义务. 根据欧洲议会的这一决定, 有关于欧盟内部市场对强制性 CE 标志产品的营业额的控制向欧盟国家提出建议. 在欧洲共同体国家, 对违反有关使用 CE 标志的规则的行为实行了行政和刑事处罚. 反过来, CE证书是正式确认产品符合欧盟采用的安全标准的文件. 在自愿的基础上, CE认证适用于瑞士, 日本, 加拿大, 美国, 澳大利亚, 新西兰和以色列.

受CE认证的产品组别

并非所有在欧盟国家销售的产品都必须有CE标志. 欧盟议会第768/2008/EC号决定对CE认证规则和相应CE标志在产品上的应用进行了规定.

以下类型的产品属于行动:

  • 儿童玩具-指令 2009/48/EC
  • 建筑材料-指令 305/2011/EC
  • 个人防护装备-指令 89/686/EC
  • 非自动称重装置-指令 2009/23/EC
  • 低压系统,电气安全-指令 2006/95/EC
  • 实验室诊断工具-指令 98/79/EC
  • 气体燃料装置-指令 2009/142/EC
  • 压力操作装置-指令 97/23/EC
  • 电磁兼容性-指令 2014/30/EC
  • 简易压力容器-指令 2009/105/EC
  • 电梯和升降机构-指令 95/16/EC
  • 医疗设备-指令 2007/47/EC
  • 机械和设备-指令 2006/42/EC
  • 测量仪器-指令 2004/22/EC
  • 新热水锅炉-指令 92/42/EC
  • 医疗器械-指令 90/385/EC
  • 无线电通讯设备-指令 1999/5/EC
  • 爆炸物-指令 93/15/EC
  • 绳索装置-指令 2000/9/EC
  • 游乐船-指示 94/25/EC
  • ATEX设备-指令 94/9/EC

CE认证程序

指定产品的制造商有义务确保其产品的设计和制造符合欧洲标准 (协调标准) 和与此产品相关的欧盟指令中规定的要求. 产品安全的一定责任分配给分销商和进口商, 该责任由第768/2008/EC号决定确定. 统一的欧盟标准规定了产品的合格评定. 合格评定是通过模块进行的产品认证或验证程序. 根据产品的类型, 产品的描述及其功能特性, 现有或潜在的风险, 是否需要第三方独立方参与合格评定, 为产品合格程序选择一个模块.

根据欧洲指令的CE认证程序分为以下模块:

  1. 内部生产控制 - Module А
  2. 生产和测试的内部控制间隔 - Module A2
  3. 生产和产品测试的内部控制 - Module А1
  4. 检验样本 - Module В
  5. 基于内部控制的样品一致性 - Module С
  6. 基于受控测试的样品一致性 - Module C1
  7. 基于生产过程的样品一致性 - Module D
  8. 以时间间隔检查样品 - Module C2
  9. 确保生产过程的质量 - Module D1
  10. 基于质量保证的样品一致性 - Module E
  11. 产品控制和测试的质量保证 - Module E1
  12. 符合基于验证的标准样品 - Module F
  13. 基于产品验证的合规性 - Module F1
  14. 基于单元验证的合规性 - Module G
  15. 基于全面质量保证的合规性 - Module H
  16. 基于设计控制的合规性 - Module H1

在给产品贴标签时, 可以应用额外的标志和标记, 如电气安全, ATEX, RoHS, 火灾危险等级等. 应用附加标记的条件由欧盟指令定义. 欧盟国家应依靠现有机制确保CE标志制度的正确应用, 并在CE标志应用不当时采取适当措施, 还应规定对违规行为的制裁, 其中可能包括对严重违规行为的刑事制裁.

这些惩罚应与罪行的严重程度相称, 并对滥用CE标志构成有效的威慑. 在大多数情况下, CE证书有效期为3年, 并具有年度检查控制. 但是, 有颁发10年或无限期的证书, 规定只有在对制成品进行更改时才进行检查控制.

CE标志规定

CE标记标记必须至少5毫米高. 制造商可以选择应用标记标记的颜色和方法. 可见性要求意味着CE标志应易于可见. 它可以应用在产品的背面或底部. 可见性的要求并不一定意味着标记必须在打开产品包装时或之前可见.

为确保其可读性,最小高度为5毫米. 但是, 根据一些立法规定, 对于小型设备或组件, CE标志的最小尺寸可能会被取消. CE标志必须明确, 清晰, 不可磨灭地应用于产品或特殊产品铭牌上. 但是, 如果由于产品的性质而无法做到或无法证明这一点, 则应将标记应用于包装 如果有的话, 或在随附文件中注明。

欧盟对符合系列标准要求的控制

欧盟成员国有义务在产品发布以供自由流通之前对其进行适当的检查, 撤回或销毁不合格产品或要求授权代表或制造商采取纠正措施以满足要求. 欧洲联盟内外的管制制度在所有国家都变得越来越复杂和相关. 在欧盟, 市场监督机构不仅必须提供一个控制消费品安全的系统, 而且还必须根据法规 765/2008/EC 第19条对产品特性进行检查.

这可以通过检查文件-欧盟证书, 声明, 测试报告以及必要时的物理和实验室测试-产品样品的测试来完成. 例如, 德国法律要求规范每 2000 居民每年使用一个样本作为每个联邦州的指示性目标. 实现这一目标所需的财政和其他资源必须由德国联邦预算提供. 最近, 在没有相关安全事件的情况下, 产品退出流通的频率有所增加. 这种退出的主要原因是大型零售公司在认可的实验室和公告机构的帮助下进行定期合规性测试. 客户以及更多的竞争对手也越来越意识到遵守或不遵守欧盟要求的正式问题, 并报告违规行为, 用户指令中的不准确性或特定的不遵守行为.

即使该产品已上市多年, 没有任何投诉, 并带有CE标志, 消费者或竞争对手可能会对安全性提出疑问, 这导致将产品从市场上移除的风险. 有关产品或制造公司的任何负面信息都会导致未来国家当局加强监管. 制造商必须确保产品符合其所属的所有商定要求, 并且测试是完全进行的, 而不是部分地并按照标准定义的要求进行. 欧洲联盟内部正在继续努力商定一项关于产品消费者安全的新条例, 并废除理事会第 87/357/EEC 和 2001/95/EC 号指令. 其意图是将该法规作为法律而不是指令采用, 这意味着这些要求将在CE国家是强制性的 与当前的一般安全指令不同. 议会的目的是收紧产品安全和市场监督规则的要求, 以加强消费者保护. 此外, 议会希望加强对销售不适当或潜在危险产品的公司的处罚. 建议为屡次违反产品安全要求的公司创建黑名单.

如何获得CE证书

要获得CE证书, 您必须经过以下步骤:

规范此类商品的指令的定义

在此阶段, 我们正在研究欧盟法规对贵公司产品的要求. 如果产品不能归因于任何现有的产品指令, 则适用HSPD指令 (2001/95/EC). 它包含产品安全的一般要求.

验证公司及其产品是否符合指令的标准

同样在这个阶段, 有必要了解在计划交付的州是否对这些产品的安全性有额外的国家要求.

编制技术文件

专家前往企业进行审计, 或者与客户达成协议, 远程分析文档和生产过程.

进行实验室测试

在实验室测试中, 确认是否符合产品安全标准, 并起草测试报告.

认证证书

许可证颁发机构对准备好的技术文件进行核查. 注册和颁发CE证书.

使用CE合格标志标记产品

CE标志在产品, 包装或随附文件上的应用.

我们的服务

我们为客户提供以下服务:

  • 获得CE合格证书的咨询
  • 发展行政长官的技术及运作文件
  • 为CE认证审核准备生产

有关CE合格认证的更多信息, 请通过电话或电子邮件与我们联系.

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